时间:2024-01-24 09:17
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来源: 长治高新区
近日,为持续深化药品安全巩固提升行动,防范系统性区域性风险隐患。根据市局有关文件要求,长治市市场监管局高新区分局组织开展药品流通环节质量安全风险隐患排查治理行动,全面排查化解风险隐患,对风险隐患实施清单管理,督促整改销号,切实保障人民群众用药安全。
结合辖区监管工作实际,针对重点企业及日常监管的突出问题,确定排查重点:
药品网络零售企业
重点排查企业落实《药品网络销售监督管理办法》情况,检查企业是否配备可以保障药品网售经营活动正常开展的软件系统,是否建立了保障药品网售经营的质量管理体系,是否与三方平台、互联网医院和配送企业签定质量安全保障协议;重点检查企业是否按照“先方后药”流程进行处方的调配、审核、流转,是否存在向个人赠送处方药行为,是否超范围经营、违规销售实行特殊管理的药品等。
城乡结合部和农村偏远地区单体药店
重点检查企业落实《药品经营质量管理规范》执行情况,企业是否存在非法渠道购进药品、回收药品、虚构药品流向;超经营范围销售药品;未按 规定对药品储存和运输环节进行温湿度监测、篡改计算机系统、 温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、 数据;处方药销售不合规、电子处方使用不规范和执业药师“挂证”等。
此次风险隐患排查行动将历时一个月时间,依次开展隐患排查、整改治理、巩固提升三个阶段,我局将认真落实药品安全“四个最严”要求,加强组织领导,周密部署安排,排查各类药品安全隐患,及时发现和解决药品安全存在的突出问题,营造放心的消费环境,切实保障人民群众用药安全。